其次,選擇合適的潔凈室布局也非常重要,最常見的主要有三種方案:
● 注塑機完全放置于潔凈室內;
● 只將注塑機合模部分放置于潔凈室內;
● 從空氣凈化層流箱出來的潔凈空氣,流經模具空間;產品從凈化空氣通道被輸送到潔凈室裝配線。
由于潔凈室空間成本高昂,通常更傾向于采用最后一個方案,即把機器放在所謂的“灰色工作間”(工人操作區在潔凈室之外),這使得注塑機的操作和維護都非常便利。
基于20多年來在醫療領域中配置設備的豐富實踐經驗,耐馳特(Netstal)可向醫療塑料制品生產商提供整套解決方案和生產系統,以及全方位的咨詢服務。
對注塑機而言,最重要的是要在保持最短注塑周期的條件下,運行穩定、安全,具有極高的精度可重復性。其中任何一個環節不能滿足要求,都將導致成本的增加,并增加制品受污染的可能性。對此,耐馳特(Netstal )SynErgy 注塑機能最大限度地滿足了這些要求。
為了滿足潔凈室生產的特殊要求,Netstal對醫療用注塑機的設計和生產制訂了特殊的規則和生產程序,專門設立了一個獨立的潔凈室注塑機生產區,由經過特殊訓練的人員對潔凈室用注塑機進行組裝。同時,從機器一開始生產,耐馳特就立即啟動內部程序,以準備必要的文件材料,這樣,當機器全部組裝完成時,也就自然擁有了完整的生產過程記錄文檔。
注塑機設計、生產過程中的記錄文檔是在耐馳特與GMP (Good Manufacturing Practice)機構的合作下完成,以滿足客戶及醫療行業相關標準最為苛該的要求。除了上述“硬件”(記錄文檔)外,所有與注塑工藝相關的參數,如溫度、壓力、行程等都經過校正并記錄歸檔。
在注塑機軟件方面,Netstal 也提供了最為完善的解決方案,主要包括:
● 密碼身份識別,以防止無授權操作,當參數被改動后還可重新追溯;
● 工作日志,可對生產過程進行記錄和存檔;
● 工藝過程監控功能,可設定工藝參數的偏差極限,并可激勵次品分類和報警開關。
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